藥品：青海省全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度

2025年9月23～24日，青海省藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)班在互助縣開班，省內(nèi)藥品制劑、原料、醫(yī)用氧、中藥飲片及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及擬質(zhì)量受權(quán)人、駐廠監(jiān)督員等參加培訓(xùn)班。這標(biāo)志著青海省所有藥品及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。

培訓(xùn)班就實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的時代背景，我國藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述及基本要求，藥品質(zhì)量受權(quán)人決定權(quán)和否決權(quán)的行使，藥品質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)內(nèi)部的溝通、協(xié)調(diào)和報告，實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告等內(nèi)容向參訓(xùn)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。

通過培訓(xùn)，使各相關(guān)企業(yè)和監(jiān)管人員基本掌握了推進(jìn)和建立藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的重要性和必要性，掌握了實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵、具體做法和工作要求。

省食品藥品監(jiān)督管理局副局長張曉峰出席培訓(xùn)班開班儀式并講話，張曉峰要求參訓(xùn)人員提高對質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施的認(rèn)識，正確認(rèn)識藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵和重要意義，周密組織藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施工作。企業(yè)要科學(xué)處理產(chǎn)學(xué)矛盾，珍惜培訓(xùn)學(xué)習(xí)的機(jī)會，明確培訓(xùn)任務(wù)，切實(shí)掌握培訓(xùn)內(nèi)容，按照國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署，全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人制度。

按照工作部署，青海省各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)督促企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，檢查指導(dǎo)藥品質(zhì)量受權(quán)人正確履行質(zhì)量管理職責(zé)，確保到2025年底，全省藥品生產(chǎn)及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。

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