今后,因違規(guī)銷售直接導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發(fā)企業(yè),將被吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局2月21日發(fā)出通知,將含麻黃堿類復方制劑的管理納入當前藥品安全專項整治,以依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
據(jù)悉,近年來,不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃堿類復方制劑,致使該類藥品流入非法渠道,被用于提取麻黃堿制造冰毒,嚴重危害公眾健康、社會穩(wěn)定和國家聲譽。此次將其納入為期兩年的藥品安全專項整治范疇,旨在進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑生產經(jīng)營秩序。
通知要求,各地要強化含麻黃堿類復方制劑的生產、經(jīng)營監(jiān)管,加強對含麻黃堿類復方制劑生產、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品銷售流向,嚴防流失。
據(jù)介紹,含麻黃堿類復方制劑專項整治的主要措施有:合理控制含麻黃堿類復方制劑生產總量,建立企業(yè)購用審批檔案,對增長異常的要及時調查核實;加大監(jiān)督檢查力度,對含特殊藥品復方制劑生產、經(jīng)營企業(yè)的銷售流向進行重點檢查,一旦發(fā)現(xiàn)異常將暫停銷售。