國產甲流疫苗免疫效果超90％

記者從中國生物技術集團公司上海生物制品研究所獲悉，第一批４萬多瓶國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗已經分裝下線并進入成品檢定程序，２６日，嚴格的第三方“揭盲”測試結果揭曉，產品的免疫效果達到９０％以上。

據了解，中國生物技術集團公司上海生物制品研究所在６月１８日獲得世界衛生組織公布的甲型Ｈ１Ｎ１流感毒種后，７月７日稀釋配制并分裝，完成全部３個規格共９批臨床試驗樣品，７月１４日自檢血凝素結果合格，７月２４日下午拿到９批樣品和１批安慰劑的中檢所檢定合格報告。７月２５日開始，在中國疾病預防控制中心統一組織協調下，經專家論證，按照雙盲隨機的原則，啟動人體臨床試驗，試驗方案充分考慮到測試者的安全并經知情同意，測試對象人數多達１９８０人。

根據最新的測試結果，中國生物技術集團公司上海生物制品研究所生產的１５微克／０．５毫升規格國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗的免疫效果、即保護率達到９０％以上，３０微克／０．５毫升規格產品的保護率達到９３％以上，達到并超過國家食品藥品監督管理局《甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研發技術考慮要點》中規定的免疫原性評估標準。

據悉，經中國藥品生物制品檢定所產品檢定和國家藥監部門的審批后，中國生物技術集團公司上海生物制品研究所高質量的國產甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗將上市，今年年底預期將生產出１０００萬人份的疫苗劑次，產能和供應量達到國內最大，滿足國家防控甲型Ｈ１Ｎ１流感防控需要。

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