6月23日,北京尚廷科技有限公司在京召開新聞發布會,宣布其A8藥監賦碼系統上線。該系統可在藥品生產環節每級包裝上快速賦碼并自動建立父子關聯關系,同時上傳至中國藥品電子監管網;藥品生產結束進入制藥企業倉庫,在入出庫核注核銷環節通過手持終端實時采集藥監碼,并上傳至中國藥品電子監管網;藥廠出庫到藥品批發企業,在各級藥品批發企業的入出庫核注核銷環節通過手持終端實時采集藥監碼,并上傳至中國藥品電子監管網。通過這些關鍵節點的信息實時上傳,加強藥品從生產、庫存、運輸、批發、零售各環節的監管力度,并可實現藥品的防偽防竄貨查詢功能。
藥品電子監管是近幾年藥品領域的熱點話題,國家對電子監管的要求是:建立全國統一的藥品電子監管網絡,分類分批對藥品實施電子監管。根據要求,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2025年3月31日前加入藥品電子監管網,2025年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。據估算,全國約有3500家藥品生產企業將引進電子監管系統,這孕育了巨大的市場機會。
中國醫藥企業管理協會會長于明德說,“追溯與驗證”是藥品GMP、cGMP的一個核心理念,電子編碼應該是藥品的唯一身份證,通過它有望實現全產業鏈的無縫連接。