發布的《中國醫藥行業深度分析及“十五五”發展規劃指導報告》指出，近日，國內領先的醫藥企業華東醫藥傳來好消息，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年3月3日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，進一步擴展了其核心產品烏司奴單抗注射液（商品名稱：賽樂信）的適應癥范圍。這一進展不僅豐富了公司在皮膚病治療領域的布局，也為更多患者提供了更全面的治療選擇。
一、新藥適應癥獲批情況
烏司奴單抗注射液是一種治療用生物制品3.3類藥物，此次新增的兒童斑塊狀銀屑病適應癥，適用于6歲及以上體重在60公斤至100公斤之間的中重度患者。這一擴展適應癥的批準標志著該產品在治療銀屑病領域的進一步深化，為臨床醫生提供了更多治療選擇。
二、公司概況及業務布局
華東醫藥是一家成立于1993年的大型綜合性制藥企業，注冊資本高達17.54億元人民幣，總部位于浙江省杭州市。作為國內醫藥行業的佼佼者，公司專注于藥品的研發、生產和銷售，并通過廣泛的子公司網絡布局，不斷提升其市場競爭力。
目前，華東醫藥擁有眾多參股公司，包括陜西博華（渭南）制藥有限公司、欣可麗美學（杭州）供應鏈管理有限公司等，這些企業的協同效應進一步鞏固了公司在醫藥市場的地位。同時，實際控制人胡凱軍持有公司38.74%的股份，為公司的穩定發展提供了堅實保障。
三、財務表現與風險提示
從財務數據來看，華東醫藥近年來展現出穩健的增長態勢。2025年至2025年，公司營業收入分別為345.63億元、377.15億元和406.24億元，同比增長率分別為2.61%、9.12%和7.71%。與此同時，歸母凈利潤也從2025年的23.02億元增長至2025年的28.39億元，年均增長率超過10%，顯示出公司強勁的盈利能力。
然而，公司在快速發展的同時也面臨著一定的風險。天眼查數據顯示，華東醫藥目前擁有1125條自身風險信息，以及周邊和歷史風險信息共計133條，這些潛在風險需要公司在未來經營中加以關注和應對。
四、市場前景分析
此次烏司奴單抗注射液新增兒童適應癥的獲批，將進一步擴大該產品的市場份額。隨著醫療需求的不斷增長，尤其是在皮膚病治療領域，華東醫藥有望通過這一創新成果提升其在國內外市場的競爭力。同時，公司豐富的研發管線和廣泛的業務布局也為未來的發展奠定了堅實基礎。
總結
華東醫藥此次烏司奴單抗注射液適應癥的擴展獲批，不僅是公司在產品研發上的重要里程碑，也是其在皮膚病治療領域戰略布局的關鍵一步。憑借強大的研發能力和市場拓展能力，華東醫藥有望在未來繼續引領行業發展，為更多患者帶來福音。
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