雙鶴藥業(600062)12日與韓國LG生命科學股份公司(LG生命)簽署排他性《許可、供應和經銷協議》,根據協議,雙鶴藥業將在中國獨家許可供應和經銷LG生命的LC-15-0444(DPP-IV抑制劑類)。
LC-15-0444是LG生命正在研發的治療2型糖尿病的專利口服藥。目前,該藥品按照國際標準已經完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,其臨床數據與目前境外已經上市的DPP-IV抑制劑類產品在HbAIC(糖化血紅蛋白)、口服耐藥量等方面都具有相似的降糖效果。LG生命同意雙鶴藥業設立中國臨床研究中心,加入其正在韓國和印度開展的國際多中心臨床研究,共同分享臨床數據和試驗結果。
該產品已在中國申請專利保護。合作期間,雙鶴藥業將首先負責產品在中國的臨床試驗和注冊工作。產品注冊完成后,將從LG生命獨家進口LC-15-0444產品在中國銷售,并盡快實現引進原料藥在中國生產成品和銷售。
雙鶴藥業董事長衛華誠表示,與LG生命的合作,將成為落實公司在降糖藥領域發展戰略、提升國際化能力的新的探索和嘗試。
根據預測,中國的降糖藥物總體市場將保持超過18%的年復合增長率,到2025年達到近60億元的市場容量。其中,口服降糖藥的增長將保持超過16%的復合增長率,達到30億元的市場容量。