2013年我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

　　據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳了解：“中國(guó)是出口大國(guó)，然而，生物醫(yī)藥制劑卻鮮有出口;國(guó)家藥品管理法及實(shí)施條例已頒布十余年，對(duì)于新藥研發(fā)一貫給予鼓勵(lì)政策，但我國(guó)醫(yī)藥專利產(chǎn)品占市場(chǎng)份額在5%以下。”10月25日，輝瑞制藥中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱在2013產(chǎn)業(yè)中國(guó)年會(huì)上拋出了這樣一個(gè)話題。當(dāng)天，與會(huì)學(xué)者、專家探討全球技術(shù)革命與中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展的雙重壓力之下，中國(guó)產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，在這樣的氛圍中探索中國(guó)生物制藥企業(yè)的發(fā)展引人注目。現(xiàn)對(duì)2013年我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。

　　一款新藥從研發(fā)到量產(chǎn)，要花費(fèi)數(shù)億美元和十余年時(shí)間，這在歐美國(guó)家是再正常不過的事情。國(guó)內(nèi)從事研發(fā)的藥企卻少之又少，更多是去海外大量購買失去專利保護(hù)藥品的生產(chǎn)方法。

　　有數(shù)據(jù)表明，國(guó)內(nèi)九成左右的藥物系仿制藥，尤其是自2012年起的3年間，歐美近400余種專利藥將集中到期，不少國(guó)內(nèi)藥企紛紛海外淘金。國(guó)內(nèi)藥企發(fā)展的基本路徑囿于以仿制為主，以研發(fā)為輔，或?qū)⒀邪l(fā)切入仿制過程中。

　　不可否認(rèn)，生物仿制藥極具發(fā)展?jié)摿Γ诟鲊?guó)嚴(yán)控醫(yī)療衛(wèi)生支出增長(zhǎng)的大環(huán)境下，發(fā)展生物仿制藥會(huì)給公眾帶來一些實(shí)惠。

　　但分析我國(guó)生物仿制藥市場(chǎng)高增長(zhǎng)盛宴的背后，一些業(yè)界人士卻有著些許擔(dān)憂。制藥行業(yè)產(chǎn)品與公眾健康息息相關(guān)，市場(chǎng)上充斥太多的低端生物仿制藥，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致資源浪費(fèi)、技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力不足，也使中國(guó)藥企淪為產(chǎn)能工具。每年大量的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)投入，只成為外資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的蓄水池。長(zhǎng)此以往，中國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)亦逃不開虛假繁榮的厄運(yùn)。

　　這并非是杞人憂天。“生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力在‘十一五’期間取得長(zhǎng)足發(fā)展，但結(jié)構(gòu)不均衡，出現(xiàn)低端藥物產(chǎn)能過剩，高端藥物產(chǎn)能不足的現(xiàn)象。”吳曉濱坦言。

　　在國(guó)內(nèi)數(shù)以萬計(jì)的藥企中，具備新藥研發(fā)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)真的很少嗎?德益陽光科技有限公司總經(jīng)理劉宏宇表示，資金是制約我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的重要問題，但有實(shí)力的企業(yè)也很多，只是真正愿意花十幾年投入幾十億元的藥企卻寥寥無幾，不想承受巨大的投資風(fēng)險(xiǎn)是主因。但是，不自主研發(fā)，永遠(yuǎn)都擺脫不了創(chuàng)新能力不足的窘境，這些不利因素將阻礙著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

　　參加2013產(chǎn)業(yè)中國(guó)年會(huì)的一些專家們認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)較不發(fā)達(dá)的政策環(huán)境、融資環(huán)境、周邊產(chǎn)業(yè)配套等成為制約生物制藥行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。“對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)仍有欠缺;監(jiān)管制度不完善，各部門職責(zé)不清，甚至出現(xiàn)自相矛盾的現(xiàn)象。”吳曉濱說，產(chǎn)業(yè)周邊體系不成熟，上游基礎(chǔ)研究仍然薄弱，下游銷售渠道限制較多，醫(yī)保等配套仍不完善。

　　美國(guó)全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)國(guó)際部高級(jí)副總裁JosephDamond稱，中國(guó)將生物技術(shù)藥物視為生物產(chǎn)業(yè)的一大支柱，但政策邊界卻不清晰。在政策層面，中國(guó)的審評(píng)制度將生物制藥、生物仿制藥概念分開，對(duì)于生物仿制藥的審評(píng)走的是新藥程序，與原研新藥審核程序的區(qū)別不大，其臨床和藥品注冊(cè)將耗費(fèi)巨大的時(shí)間與財(cái)力。

　　普華永道高級(jí)合伙人約翰·史維奧克拉則概括說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要來自各方的合作與支持：政府利用財(cái)政政策支持，企業(yè)自上而下建立研發(fā)體系，科學(xué)界與企業(yè)合作。同時(shí)，市場(chǎng)消費(fèi)者也要建立正確的消費(fèi)觀。他建議企業(yè)多運(yùn)用金融工具，不要過于依賴風(fēng)險(xiǎn)投資。

　　“無論生物制藥還是生物仿制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，都需要儲(chǔ)備足夠的技術(shù)、資金和耐心等待。”吳曉濱說。

　　如果您想了解更多請(qǐng)點(diǎn)擊制藥行業(yè)分析及市場(chǎng)研究報(bào)告。在宇博智業(yè)市場(chǎng)研究中心撰寫了《2013年制藥工業(yè)凈化廠房行業(yè)國(guó)內(nèi)外渠道市場(chǎng)發(fā)展(投資)比較分析報(bào)告》，較為系統(tǒng)、全面地分析了制藥行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r和競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，能夠?yàn)槠髽I(yè)深入細(xì)致地認(rèn)知制藥行業(yè)的投資現(xiàn)狀及趨勢(shì)提供具有價(jià)值和指導(dǎo)意義的成果。